Virale Impfstoffe

Als führender Auftragshersteller für virale Impfstoffe bietet IDT Biologika pharmazeutischen Unternehmen die gesamte Wertschöpfungskette von der Prozessentwicklung über die Produktion klinischer Prüfmuster bis zur kommerziellen Fertigung unter GMP-Bedingungen und BSL-3 / BSL-2 an.

100 Jahre professionelle Erfahrung

2021 blickt IDT Biologika auf 100 Jahre Impfstoffherstellung zurück. Auf diesem Erbe beruht das Fachwissen, das wir in die Entwicklung und Herstellung der Produkte unserer Kunden einbringen. Die Impfstoffe, die IDT Biologika in den letzten zwei Jahrzehnten in Zusammenarbeit mit pharmazeutischen Unternehmen entwickelt hat, schützen Menschen vor Infektionskrankheiten wie Tuberkulose, AIDS, Malaria, Dengue-Fieber, Ebola und Krebs. Und natürlich arbeiten wir an der Überwindung der COVID-19 Pandemie mit.

Weitere Informationen über unsere einhundertjährige Impfstoffgeschichte

Prozessentwicklung

Wir nutzen unsere einzigartige Erfahrung im Umgang mit Lebendviren dazu, optimale Prozesse für die Entwicklung und Herstellung der Produkte für unsere Kunden zu entwickeln. In ungezählten derartigen Projekten haben wir ein ausgeprägtes Verständnis für GMP-Anforderungen, Qualitätssicherung, Analysemethoden und regulatorische Anforderungen entwickelt. Zudem bieten wir praktisch jede Technologie an, die in der Prozessentwicklung für virale Impfstoffe relevant sein kann.

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Prozesstransfer

Kunden, die erste Entwicklungsschritte für ihre Produkte schon abgeschlossen haben oder sich bereits in der klinischen Phase befinden, können auf unsere Expertise in der Prozessentwicklung und im Prozesstransfer zurückgreifen. Damit lässt sich ein nahtloser, risikoarmer Übergang von Produkt und Prozessen auf unsere Anlagen sicherstellen.

Klinische und kommerzielle Wirkstoffproduktion

Aufgrund unserer Erfahrung mit unterschiedlichsten Technologien vor- und nachgelagerter Prozesse können wir uns auf den einzigartigen, individuellen Charakter jedes Kundenprojekts einstellen. Ein hoher Automatisierungsgrad erlaubt die flexible Skalierung von Projekten und trägt zu robusten Prozessen von der Entwicklung bis zur GMP-gerechten Produktion bei. Dabei spielt auch die bereichsübergreifende Schulung unserer Teams eine Rolle, weil sie in jedem Projektstadium entsprechendes Verfahrenswissen sicherstellt.

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Aseptische Abfüllung und Lyophilisation

IDT Biologika bietet die sterile flüssige und gefriergetrocknete Abfüllung von Impfstoffen in Injektionsflaschen und Fertigspritzen als klinische Prüfmuster und kommerzielle Produkte an. Ergänzend verpacken wir die Produkte in Einzel- oder Mehrfachverpackungen.

Weitere Informationen über unsere Leistungen unter Aseptische Abfüllung

IDT Biologika gehört zu den weltweit führenden Auftragsentwicklern und -herstellern (CDMO) viraler Impfstoffe, viraler Vektoren für Gen- und Immuntherapeutika, onkolytischer Viren, proteinbasierter Impfstoffe und anderer Biologika. Wir bieten die gesamte Wertschöpfungskette von der Prozessentwicklung über die Produktion klinischer Prüfmuster bis zur kommerziellen Produktion an.

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