Montag, 15. Februar 2016

CMC Biologics und IDT Biologika in strategischer Partnerschaft: Gemeinsames Angebot zur Herstellung von Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten

Zwei der führenden Unternehmen im Bereich der kommerziellen Produktion von Proteinen und Biopharmazeutika nutzen künftig Synergien und schaffen dadurch eine umfassende, durchgängige und effiziente Lösung für die Entwicklung und Herstellung von Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (ADCs).

CMC Biologics und IDT Biologika haben den Abschluss einer strategischen Partnerschaft bekanntgegeben: zukünftig wird gemeinsam eine effektive Lösung für die Produktion von ADCs angeboten. Im Rahmen der Zusammenarbeit wird CMC Biologics den Bereich Prozessentwicklung und die Massenproduktion monoklonaler Antikörper übernehmen. IDT Biologika wird für die Konjugation des zytotoxischen Wirkstoffs an den Antikörper und die aseptische Abfüllung des ADCs zuständig sein. Die geplante Aufteilung soll für einen schnelleren, verlässlichen und qualitativ hochwertigen Prozess bei der ADC-Produktion sowie für eine Straffung der Lieferkette – sowohl bei klinischen Studien, von den DNA-Proben bis hin zum fertigen Arzneimittel, als auch im Bereich der kommerziellen Produktion – sorgen.

„Die Zusammenarbeit mit CMC Biologics ist ein bedeutender Schritt auf dem Weg, alle Leistungen rund um die stark wachsende Nachfrage nach ADCs anbieten zu können. Wir freuen uns darauf, die neue Vereinbarung mit CMC einzugehen, um den Anforderungen an die Entwicklung und Produktion von ADCs gerecht werden zu können, bei der wir unsere Kompetenz bei Biologika und Zytostatika zum Tragen bringen“, so Dr. Ralf Pfirmann, Vorsitzender der IDT Biologika Corporation. „Der neue Zusammenschluss bietet Unternehmen, die ADCs entwickeln, einen hochkompetenten und erfahrenen CMO-Partner für die frühe klinische Entwicklung, klinische Studien und die kommerzielle Produktion. Wir erachten dies als ein bedeutendes Vorhaben, dessen Ziel darin besteht, die Gesundheit der Menschen entscheidend zu verbessern.“

„Wir freuen uns sehr auf die Zusammenarbeit mit IDT Biologika, einer der am schnellsten wachsenden und innovativsten CMOs Deutschlands und inzwischen auch Nordamerikas“, sagte Gustavo Mahler, Ph.D., CEO von CMC Biologics. „Wir verfolgen eine gemeinsame Vision von einer transparenten und durchgängigen Lösung für ADC-entwickelnde Unternehmen, durch welche die komplexe Lieferkette bei der Produktion von ADC vereinfacht und gestrafft wird. In dieser Hinsicht bringen wir unser gesamtes Fachwissen sowie unser vollstes Engagement zur Unterstützung von IDT ein. Wir teilen mit IDT grundlegende Werte; beispielsweise streben wir stets nach höchster Produktionsexzellenz und setzen uns unermüdlich für erstklassigen Kundenservice ein.“

Details zur Zusammenarbeit der beiden Unternehmen werden im März bei der DCAT-Woche in New York bekanntgegeben. Die ersten Kundenservices werden ab April 2016 zur Verfügung stehen.

ADCs – Antibody Drug Conjugates

Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADCs) sind eine Klasse therapeutischer Medikamente, die hergestellt werden, indem ein zytotoxischer Wirkstoff an einen monoklonalen Antikörper gebunden wird. ADCs gehören zu einem der am schnellsten wachsenden Segmente der Pharma- und Biotech-Industrie. Die Produktion von ADCs ist mit sehr spezifischen und hochkomplexen Anforderungen verbunden.

Beispielsweise sind pharmazeutische Reinräume sowie High-Containment-Systeme für die Handhabung zytotoxischer Verbindungen erforderlich. Daher sind meist mehrere Lieferanten und Anbieter am Produktionsprozess beteiligt. CMC Biologics (CMC) und IDT Biologika (IDT) werden künftig eine einzige, umfassende Lösung für den Produktionsprozess bieten.

News Übersicht

Vertrieb des IDT Schweineimpfstoffs Ecoporc SHIGA beginnt in Kanada mehr Infos

IDT Biologika erwirbt Ridgeway Biologicals Ltd mehr Infos

IDT Vertriebsniederlassung Polen gegründet mehr Infos

Einweihung des Technikums für Prozess-Entwicklung im ZENIT Gebäude in Magdeburg mehr Infos

BARDA beauftragt IDT Biologika direkt mit Fill/Finish Leistungen für Lebendvirus-Impfstoffe mehr Infos

Strategische Partnerschaft zur Herstellung von Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (ADCs) mehr Infos

IDT Biologika setzt auf eine starke Präsenz bei der BIO2016 mehr Infos

IDT/Gallant: Ausbau der Aktivitäten in Nordamerika mehr Infos

Richtfest für neues Forschungs-Gebäude in Riems mehr Infos

Konferenzzentrum in Dessau geplant mehr Infos